1.洁净区：需要对环境中尘粒与微生物数量进行控制的房间，其建筑结构、装备及其使用应当能够减少该区域内污染物的引入、产生和滞留。它的建造和使用应减少空间内诱入、产生及滞留粒子。空间内其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。洁净区可以是开放式或封闭式。
2.温湿度要求：要以生产工艺要求来检查，一般无特殊要求时温度控制在18-26℃，湿度控制在45-65%。 3.消毒剂的配制： 1）5%乙醇溶液：量取95％乙醇79ml，加水至100ml即得。 2）0.2％新洁尔灭溶液：量取3％新洁尔灭溶液6.7ml，加水至100ml即得。 3）1%来苏尔溶液：量取3%来苏尔500ml，加水至1500ml，即得。 4）如用量大时，按上述配制比例进行配制。 单月用75%乙醇溶液消毒，双月用0.2％新洁尔灭溶液消毒，二者交替使用。十万级洁净区使用的消毒剂用纯化水配制。 4.工艺用水：1.饮用水（自来水）2.纯化水 5.生产指令：生产部根据生产计划和作业安排下达生产指令单。生产指令单内容包括：产品名称、生产车间、规格、批量、批号及原辅料名称、物料编号、实际用量、半成品批号、计划投产日期。 6.包装指令：生产部根据生产计划和作业安排，对生产合格的半成品下达批包装指令。包装指令单内容包括：生产车间、产品名称、规格、批量、批号及包装材料名称、物料编号、实际用量、计划包装日期。 7.清场：要求：设备表面无积尘、无污迹、无水迹、无油垢。工器具无污迹、无前次生产遗留物，摆放整齐。天棚（含送风口）、灯具、墙面（含回风口）、门窗、地面、操作台及其他附属设施等无积尘、无污迹、无水迹。清除前次生产剩余原辅料。清除前次生产剩余包装材料、说明书、标签等。清除所有失效状态标识。清除生产废弃物。整理好生产记录。操作室内无前次生产遗留物，室内不得存放与生产无关的杂物。操作室、设备、工器具、清洁工具要按相应的清洁规程进行清洁。 
GMP车间净化
