24. 纯水
纯水是去离子水与蒸馏水的通称。
25. 注射用水
注射用水是指符合中国药典注射用水项下规格的水。
2 6 .物料
物料是指原料、辅料、包装材料等
27. 批号
批号是指用于识别“批” 的一组数字或字母加数字，其作用是追溯和审查该批药品的生产历史。
28. 待验
待验是指物料在允许投料或出厂前所处的搁置、等待检验结果的状态。
29. 批生产记录
批生产记录是指一个批次的待包装品或成品的所有生产记录。批生产记录能提供该批产品的生产历史，以及与质量有关的情况。
30. 物料平衡
物料平衡是指产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或用量之间的比较，并适当考虑可允许的正常偏差。
31. 标准操作规程
标准操作规程是指经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。
3 2 .生产工艺规程
生产工艺规程是指规定为生产一定数量成品所需的起始原料和包装材料的数量，以及工艺、加工说明、注意事项,包括生产过程中控制的一个或一套文件。
33. 工艺用水
工艺用水是指药品生产工艺中便用的水，包括饮用水、纯化水、注射用水。
34. 纯化水
纯化水是指用蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得供药用的水不含任何附加剂。
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